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    腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ〤FDA

    腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒

    • 注冊證編號:國械注準20173400664
    • 產(chǎn)品規格:24人份/盒
    • 檢測樣本:口咽拭子
    • 預期用途:本試劑盒用于體外定性檢測腸道病毒核酸RNA
    • 適用儀器:ABI7500 Real-Time PCR System
    • 檢測原理:RT-PCR一管擴增檢測
    • 適用科室:兒科、檢驗科、感染內科等

    臨床癥狀

    腸道病毒主要感染嬰幼兒,以5歲以下的兒童為主,一般5-7月為發(fā)病高峰,發(fā)熱伴手、足、口、臀部皮疹??梢鸷粑栏腥?、皰疹性咽峽炎、手足口病、流行性胸痛、心肌炎和心包炎、眼病及無(wú)菌性腦膜炎等疾病,嚴重可引起中樞神經(jīng)感染甚至死亡。

    臨床檢測意義

    1、確認感染病原體,臨床指導用藥,避免濫用抗生素;

    2、減少患者的痛苦和經(jīng)濟負擔;

    3、流行病學(xué)調查;

    4、有助于疫情爆發(fā)流行的控制;

    5、為疫苗研制提供依據;

    6、盡早發(fā)現高危病例,有助于指導臨床管理。

    產(chǎn)品特點(diǎn)

    1、產(chǎn)品配備即開(kāi)即用型核酸提取試劑。從核酸提取到獲得結果,全程耗時(shí)少于2小時(shí);

    2、擴增曲線(xiàn)平臺明顯,斜率大;

    3、RT-PCR反應在同一管內連續進(jìn)行,并能有效防止污染;

    4、無(wú)需多通道PCR儀,適用于多種熒光PCR儀器;

    5、通過(guò)國家食品藥品監督管理局生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核,通過(guò)德國TüV SüD ISO 13485國際認證,確保生產(chǎn)、存儲等環(huán)節中產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格控制;

    6、RNase P作為本試劑盒的內部參照,對反應結果進(jìn)行控制,避免假陰性。

    腸道通用性.png

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